Cung cấp sự đảm bảo chất lượng để tăng tốc thị trường theo định hướng pháp lý
Các yêu cầu của các tiêu chuẩn đã được thiết lập như FDA 21 CFR Phần 11 được chuyển 100% thành đảm bảo chất lượng. Với phần cứng và phần mềm chuyên dụng, ZEISS chứng minh rằng việc đạt được các tiêu chuẩn nghiêm ngặt này thậm chí có thể giảm 30% thời gian đo - và cho phép phân tích không phá hủy nhanh chóng và chi tiết thông qua chụp cắt lớp vi tính.
Nhưng đảm bảo chất lượng vượt xa các phép đo chính xác. Ví dụ: FDA 21 CFR Phần 11 đặt ra các yêu cầu đối với quy trình kiểm toán, chữ ký điện tử và quản lý người dùng. Với vai trò quan trọng của thiết bị y tế, các nhà sản xuất muốn có cái nhìn đầy đủ về quy trình làm việc từ nguyên liệu thô đến thành phẩm: điều này cho phép họ thực hiện tất cả các bước một cách chính xác, đảm bảo chất lượng vật liệu cần thiết và đảm bảo rằng quá trình sản xuất tuân thủ Kích thước và Dung sai Hình học (GD&T) và công nghệ Độ sạch sẽ và các yêu cầu khác.
Kiểm soát chất lượng sản phẩm nhựa y tế
Trong tất cả các lĩnh vực y tế từ chỉnh hình đến nhựa y tế, khái niệm đảm bảo chất lượng của các giải pháp ngành y tế ZEISS dựa trên sự tương tác liền mạch giữa phần cứng và phần mềm trong toàn bộ chuỗi giá trị. Yêu cầu đảm bảo chất lượng đặc biệt cao khi nói đến nhựa y tế như ống hít, bút và ống tiêm, vì chúng được sử dụng để đưa các hợp chất dược phẩm vào cơ thể. Bởi vì những loại nhựa y tế này chứa nhiều vật liệu, các thành phần chức năng cơ học và thậm chí có thể chứa các thành phần điện tử nên chúng thường có sự phức tạp trong việc đảm bảo chất lượng.
Cải thiện hiệu quả: Mọi thành phần và chức năng đều nhanh hơn 30%
Do nhựa y tế được sản xuất với số lượng rất lớn nên thách thức chính trong quá trình kiểm tra là tăng hiệu quả thông qua các phép đo nhanh hơn. Máy đo đa cảm biến ZEISS O-INSPECT xử lý các thiết bị nhựa y tế như ống hít bằng cách lập trình tính năng quét và tính năng điểm đơn cùng với phần mềm ZEISS CALYPSO. Nhờ công nghệ mới ZEISS CALYPSO VAST để đo, thời gian đo tiếp xúc và thời gian đo quang học giảm 30%. Bởi vì việc thăm dò mới này có thể được bắt đầu bởi các thành phần và thành phần đo riêng lẻ của từng thành phần trong trình chỉnh sửa kế hoạch đo lường, nên có thể tiết kiệm 30% thời gian khi kiểm tra hàng trăm thành phần và nhiều tính năng cần đo trên mỗi thành phần một cách nhanh chóng.
ùy chọn phần mềm ZEISS CALYPSO Pallet Optimizer là một cách khác để tiết kiệm thời gian bằng cách nhóm các phép đo riêng biệt thành các phép đo tiếp xúc và quang học. Điều này giảm thiểu thời gian thay đổi hệ thống bút cảm ứng, tăng tốc độ đo pallet lên 20%-30%.
Tính năng phát hiện ZEISS CALYPSO VAST có thể được cấu hình chỉ bằng vài cú nhấp chuột và được thực thi nhanh chóng với ZEISS O-INSPECT.
Ưu điểm của EISS O-INSPECT
Trường nhìn rộng và hình ảnh rõ nét cao
Đo tiếp xúc 3D nhanh chóng và chính xác
Đo quang học các bề mặt nhạy cảm
Xử lý các đối tượng ở mức độ tự động cao với ZEISS CALYPSO
Mọi đặc tính được đo đều tuân thủ tiêu chuẩn ISO 10360
Quét các bộ phận không nhìn thấy được CT kiểm tra bên trong các bộ phận nhựa y tế
Giải pháp chụp cắt lớp vi tính (CT) công nghiệp ZEISS METROTOM 1 có thể quét nhiều thành phần cùng một lúc mà không cần tác dụng bất kỳ lực nào, đảm bảo tiết kiệm đáng kể thời gian và cố định dễ dàng hơn. Được sử dụng cùng với phần mềm đa nền tảng GOM Volume Inspection Pro, phần mềm tự động tính toán các thông số quét, nó cung cấp chức năng quét và đánh giá một lần tự động đơn giản, ngay cả đối với người dùng thiếu kinh nghiệm. Giải pháp này phù hợp cho toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc kiểm tra sản phẩm đầu tiên. Kết quả: tài liệu chi tiết về bộ phận, thậm chí cho phép phân tích toàn diện về hình học bên trong, bao gồm kích thước hình học và dung sai (GD&T), khuyết tật vật liệu và độ dày thành
Là một công nghệ không phá hủy, CT có thể nhìn vào bên trong các bộ phận đã hoàn thiện và kiểm tra toàn bộ bộ phận. Với phần mềm trực quan GOM Volume Inspection Pro, tương thích với tất cả dữ liệu ổ đĩa tiêu chuẩn, nhà sản xuất có thể nhanh chóng phát hiện và phân tích các lỗi ẩn. Lấy ống hít làm ví dụ, bạn có thể kiểm tra xem các chức năng cơ học và khóa liên động của bánh răng có bình thường hay không.
Độ chính xác của QA và đo lường hiệu quả
Thành phẩm chỉ có thể được coi là thành phẩm thực sự nếu nó đã trải qua quá trình đảm bảo chất lượng kỹ lưỡng cả bên trong lẫn bên ngoài. Các phép đo tiếp xúc, đo quang học và quét CT hiệu suất cao chứng tỏ tầm quan trọng của sự tương tác động giữa phần cứng và phần mềm trong việc tuân thủ hiệu quả các quy định y tế nghiêm ngặt. Các giải pháp chất lượng công nghiệp từ ZEISS cung cấp các phép đo nhanh hơn thông qua CT và quét tự động đơn giản các chi tiết ẩn - một lợi thế mang tính quyết định khi làm việc với các sản phẩm y tế quan trọng đối với chất lượng cuộc sống của người dùng.
Chất lượng của các sản phẩm y tế bằng nhựa, chẳng hạn như ống hít, có thể được kiểm tra nhanh chóng và không phá hủy bằng phương pháp chụp cắt lớp vi tính.CT hỗ trợ kiểm tra không phá hủy bên trong bộ phận lắp ráp cuối cùng.
Ưu điểm của ZEISS METROTOM 1
Dễ vận hành - từ thu thập dữ liệu đến đánh giá
Phân tích đầy đủ các thành phần (hình học, khoảng trống hoặc cấu trúc bên trong)
Tạo hình ảnh mặt cắt một cách dễ dàng trong GOM Volume Inspection Pro
Lợi tức đầu tư nhanh chóng
Dấu chân nhỏ
Cấy ghép chỉnh hình cũng đòi hỏi khắt khe như cơ thể con người
Bộ phận cấy ghép chỉnh hình phải hoàn toàn tương thích với cơ thể con người để hoạt động ngay cả trong những điều kiện sinh lý đòi hỏi khắt khe nhất. Bộ cấy ghép có hình dạng phức tạp và bề mặt dạng tự do và thường tồn tại trong cơ thể suốt đời. Vì chúng trở thành một phần nội tại của cơ thể con người nên chúng phải được kiểm tra với độ chính xác cao trong quá trình kiểm soát chất lượng.
Từ nguyên liệu đến thành phẩm
Cấy ghép khớp, cột sống hoặc nha khoa cũng như các tấm xương và ốc vít - có nhiều hình dạng sản phẩm khác nhau, nhưng quy trình sản xuất các bộ phận này hầu hết đều giống nhau. Các bước kiểm soát chất lượng quan trọng là cần thiết dọc theo chuỗi giá trị, chẳng hạn như đánh giá nguyên liệu thô và các bộ phận chưa qua chế biến, kiểm tra đầu vào, kiểm soát quy trình, kích thước và dung sai hình học cũng như phân tích bề mặt. Danh mục sản phẩm ZEISS cung cấp các giải pháp phần cứng và phần mềm hiệu quả cho mọi điểm kiểm tra chất lượng trong suốt quá trình sản xuất.